A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) deu aval nesta terça-feira (3) para que o centro de pesquisa e produção de vacinas da UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais) conduza um estudo para uma nova vacina contra a covid-19.
O produto investigacional será a SpinN-Tec, que é uma proteína quimérica recombinante que utiliza a proteína SpiN.
Para dar o aval, a Agência examinou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais.
Também foram analisados dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Até agora, segundo a Anvisa, os resultados indicaram um perfil de segurança aprovável da vacina.
Estudo da vacina
De acordo com a Anvisa, a fase 1 do estudo, de dose escalonada vai verificar a segurança e reatogenicidade do produto investigacional.
Já a fase 2 vai ser estudar a segurança e a imunogenicidade da SpiN-Tec.
A Agência divulgou que o ensaio clínico vai envolver participantes saudáveis de ambos sexos, de idades entre 18 a 85 anos, que completaram o esquema vacinal primário com a Coronavac ou Covishield (Astrazeneca/Oxford), e que receberam uma ou duas doses de reforço com a Covishield ou Cominarty (Pfizer) há pelo menos seis meses.
O estudo será financiado pela UFMG, pelo MCTI (Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação), pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) e a prefeitura de Belo Horizonte.
